“中医药创新研究基金”系列课题一项观察中药培植牛黄在临床应用中安全性的真实世界研究项目申报通知
各医院、高校以及相关单位：
根据《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《“十四五”中医药发展规划》及《中医药振兴发展重大工程实施方案》，为解决珍稀中药材资源短缺问题，推动中医药守正创新，广东省自然医学研究会设立专项基金，重点支持培植牛黄的基础研究与中药资源替代课题，具体通知如下：
一
课题介绍
牛黄为牛科动物牛的干燥胆结石，是我国传统珍稀名贵中药材，距今已有数千年的药用历史，具有确切的临床疗效 。
牛黄清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒的六大功效，广泛应用于中医的经典名方和临床急重病症。《神农本草经》记载：“牛黄乃百草之精华，世之神物，诸药莫及”。但千百年来牛黄的获得靠天然形成，自然产生率不到千分之一，十分罕见难得且质量参差不齐，始终未能突破普及和广泛满足临床应用，许多必须使用牛黄才能治愈的疾病因得不到牛黄之治疗，成为千古遗憾。
由于牛黄天然资源匮乏，价格十分昂贵，故药学工作者研发出了培植牛黄等同替代牛黄，培植牛黄是对活体牛进行生物干预，使其胆部产生结石，屠宰时取出，基原、性味、成分均与牛黄一致，无疑应是牛黄的最佳替代品。
培植牛黄从根本上解决了珍稀濒危紧缺中药材牛黄等同替代使用及资源可持续性发展的大难题，是利国利民，守正传承的代表性药材。
近年来，越来越多的研究和临床应用表明，培植牛黄在脑病、肝病、肿瘤、心血管疾病等领域具有广泛的应用潜力。支持培植牛黄的发展对中国中医药的守正传承具有极其重要的意义和价值。
（一）课题编号：2025ZYYCX001
（二）课题名称:
一项观察中药培植牛黄在临床应用中安全性的真实世界研究
（三）研究对象
中药饮片：培植牛黄
（四）研究目的
通过对大样本人群的监测，发现安全性风险信号，通过将药物与事件的关联性进行解释和进一步评估， 明确该不良事件与药物的因果关系，明确使用培植牛黄不良反应的发生率、表现、类型及严重程度和转归。
（五）研究设计
该研究采用前瞻性、多中心、大样本、医院集中监测的设计，是一项临床观察性研究，属于真实世界研究范畴，在现实医疗环境下，不添加其它外在的干预因素，不干预临床医生对患者的诊断及用药情况，通过大样本全面收集使用培植牛黄的患者的安全性信息，获取实际情况的评估结果。
（六）研究内容
观察培植牛黄在临床用药过程中是否出现不良反应。
（七）项目时间
2025.01—2028.12
详细项目情况见：
《一项观察中药培植牛黄在临床应用中安全性的真实世界研究》研究方案（版本号：P2024-V3.0 ）
二
课题研究经费
项目课题的开展研究经费由“中医药创新研究基金”通过广东省自然医学研究会进行专项资助。由各研究机构的研究者进行参与课题申报。
三
参与课题申报说明
（一）申报负责人（PI）
要求中级及以上专业技术职称的医师并具有较高的学术水平和较强的科研能力。
（二）申报主体
国内高等院校、科研院所、医疗机构，鼓励多单位联合申报；研究者必须在中国境内进行该项目研究。
（三）申报要求
（1）能保证足够的受试人群；
（2）研究者具备足够的研究时间；
（3）具备相应的仪器设备和其他技术条件；
（4）能对项目研究的质量进行保证；
（5）研究者具备课题研究方案要求的资质。
（四）申报时间
2025年01月06日至2027年12月31日
（五）申报方法
项目申报人填写《一项观察中药培植牛黄在临床应用中安全性的真实世界研究申请书》，并在2027年12月31日前将项目申请书及医生职称证明发送到邮箱mgxin14@foxmail.com；邮件注明“项目申报：2025ZYYCX001培植牛黄安全性研究”。
（六）资格评审
广东省自然医学研究会根据收到的项目申报书以“公平、公正、公开”的原则组织专家评审，由专家评审决定课题参与资格。
（七）课题合同书
通过资格评审的单位，由广东省自然医学研究会与之签订项目合同书；严格根据项目合同协定事项开展课题研究，广东省自然医学研究会根据课题实施进度进行“中医药创新研究基金”专项资金资助。
四
项目联系人
联系人一：刘付鑫
联系电话：13232193001
邮箱：mgxin14@foxmail.com
联系人二：陈志锋
联系电话：18819278628
邮箱：gdszryx@163.com
地址：广州市天河区林和中路188号恒源大厦主楼25楼广东省自然医学研究会广州办事处
五
附件
“中医药创新研究基金”系列课题 申报公告-广东省自然医学研究会.pdf
欢迎各相关单位和科研人员积极参与，共同为中医药事业的发展贡献力量！
